?当前，我国医疗器械行业发展迅猛，产业发展保持着高速增长的态势，已初步建立了专业门类齐全、产业链条完善、产业基础雄厚的产业体系。即使是在受到新冠疫情猛烈冲击的2020年，我国的医疗器械发展仍然保持着向好趋势，市场规模持续...

?     医疗器械产业是生物工程、电子信息和医学影像等高新技术领域复合交叉的知识密集型、资金密集型产业。作为关系到人类生命健康的战略性新兴产业，在庞大而稳定的市场需求下，全球医疗器械产业长...

    2020年12月21日，国务院常务会议审议通过《医疗器械监督管理条例（修订草案）》。2021年2月9日，国务院正式公布《医疗器械监督管理条例（2021版）》，于2021年6月1日起正...

引言：SRN的英文全称是Single Registration Number（唯一注册码），是指每个经济运营商在欧盟医疗器械数据库EUDAMED以及相关官方文件和报告上的唯一身份标识。截止2021年6月10日，在欧盟EU...

自新修订《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）发布并实施以来，由于《条例》加大对违法行为的处罚力度，部分省市药品监管部门相继发布新的“医疗器械行政处罚裁量基准”“行政处罚裁量权适用规则”，以适应新《条例》对于处罚和...

新京报讯（记者 王卡拉）还记得去年11月开标的首批高值医用耗材——冠脉支架全国集采吗？中选的国产冠脉支架均价从1.3万元降至700元左右，平均降幅高达92%，幅度之大让业界为之震惊。近日，国家医保局、国家发改委等八部门联...

来源：21世纪经济报道原标题：我国医疗器械高质量发展路在何方？因智能化、数字化技术的发展，现在是中国医疗器械产业创新的大好时机。“中国医疗产业在走向国际的过程中可以说是长路漫漫，但是创新和高质量发展一定是我们需要秉持的发...

本报讯（郑报全媒体记者 李爱琴）为提高我省第二类创新医疗器械审评审批效率，促进医疗器械产业健康快速发展，近日，省药监局印发了《支持创新医疗器械研发上市工作实施方案》。《方案》明确了自创为主、创仿结合的创新发展思路，促进新...