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  • 2021-06-22 建议收藏!2020年中国医疗器械产业发展报告

    ?当前,我国医疗器械行业发展迅猛,产业发展保持着高速增长的态势,已初步建立了专业门类齐全、产业链条完善、产业基础雄厚的产业体系。即使是在受到新冠疫情猛烈冲击的2020年,我国的医疗器械发展仍然保持着向好趋势,市场规模持续...

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  • 2021-06-21 紧跟时代变局,医疗器械企业如何快速抢占供应链端?

    ?     医疗器械产业是生物工程、电子信息和医学影像等高新技术领域复合交叉的知识密集型、资金密集型产业。作为关系到人类生命健康的战略性新兴产业,在庞大而稳定的市场需求下,全球医疗器械产业长...

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  • 2021-06-18 新《条例》6月1日正式施行,创新医疗器械申报影响几何?

        2020年12月21日,国务院常务会议审议通过《医疗器械监督管理条例(修订草案)》。2021年2月9日,国务院正式公布《医疗器械监督管理条例(2021版)》,于2021年6月1日起正...

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  • 2021-06-17 医疗器械CE认证之SRN是什么?

    引言:SRN的英文全称是Single Registration Number(唯一注册码),是指每个经济运营商在欧盟医疗器械数据库EUDAMED以及相关官方文件和报告上的唯一身份标识。截止2021年6月10日,在欧盟EU...

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  • 2021-06-16 各省医疗器械处罚标准相继发布—CIO合规保证组织助你规避风险

    自新修订《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)发布并实施以来,由于《条例》加大对违法行为的处罚力度,部分省市药品监管部门相继发布新的“医疗器械行政处罚裁量基准”“行政处罚裁量权适用规则”,以适应新《条例》对于处罚和...

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  • 2021-06-15 高值医用耗材集采“扩容” 更多医疗器械企业将迎生死局

    新京报讯(记者 王卡拉)还记得去年11月开标的首批高值医用耗材——冠脉支架全国集采吗?中选的国产冠脉支架均价从1.3万元降至700元左右,平均降幅高达92%,幅度之大让业界为之震惊。近日,国家医保局、国家发改委等八部门联...

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  • 2021-06-11 供应链不稳、创新基础差 我国医疗器械高质量发展路在何方?

    来源:21世纪经济报道原标题:我国医疗器械高质量发展路在何方?因智能化、数字化技术的发展,现在是中国医疗器械产业创新的大好时机。“中国医疗产业在走向国际的过程中可以说是长路漫漫,但是创新和高质量发展一定是我们需要秉持的发...

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  • 2021-06-10 支持创新医疗器械研发

    本报讯(郑报全媒体记者 李爱琴)为提高我省第二类创新医疗器械审评审批效率,促进医疗器械产业健康快速发展,近日,省药监局印发了《支持创新医疗器械研发上市工作实施方案》。《方案》明确了自创为主、创仿结合的创新发展思路,促进新...

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