2021年3月18日，国家药监局发布了新版《医疗器械监督管理条例》，新《条例》是继2014年全面修订、2017年小幅修改后的又一次重大修订。相比原《条例》，新《条例》重点完善了注册人制度，并将注册人依法承担的权利义务体现...

官网链接：https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxggtg/ylqxqtgg/20151012120001591.html?GXMEUwefOdZn=1621773006052在《医疗器械生产质...

5月8日，国家药品监督管理局发布了《关于医疗器械分类目录动态调整工作程序的公告（2021年第60号）》，医疗器械分类管理目录将更加科学、合理、规范。医疗器械分类目录重大调整据国家药监局公告了解，《医疗器械分类目录》（以下...

医疗器械行业一直存在“规模小、产业散、行业杂”的问题，重复和恶性竞争成为常态，新的器械注册人制度，有望从根本上改变这一痼疾。去年12月21日，国务院常务会议审议通过了《医疗器械监督管理条例》（下称《条例》）的修订草案，《...

下一步将联合专业医疗机构开启注册临床试验，预计在下半年将正式上市 1 即将上市日前，华为消费者业务手机产品线总裁“何刚”微博发文，华为首款可以测量血压的智能手表已通过医疗器械注册检验，下一步将联合专业...

政府最新发布，17种暂缓接种新冠疫苗情形。据六安市卫健委消息，2021年5月19日，六安市新增1例无症状感染者。截至19日12时，六安市累计报告本地确诊病例5例和无症状感染者11例，均在六安市定点医院集中隔离救治或观察。...

随着两票制、集中采购、互联网+医疗健康等政策的落地，医疗器械供应链变革正不断加速。特别是在疫情防控常态化的今天，如何提高医疗器械供应链效率、改善行业服务质量正成为大健康产业发展的重要命题之一。 在刚刚结束的第8...

▼5月17日，国家卫生健康委办公厅发布了《关于印发第二批符合县医院医疗服务能力推荐标准县医院名单的通知》（以下简称“通知”）国家卫健委点名：441家县医院新要求据通知了解，早在2019年国家卫健委就引发了第一批300家基...