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供货量不得低于上年度实际采购量
11月8日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《关于填报国家组织冠脉支架集中带量采购第二年采购协议期年最大供货量的通知》。自11月10日起，国家组织冠脉支架集中带量采购中选企业，开始填报第二年协议期各中选产品可供国内的年最大供货量。
《通知》指出，2021年11月10日9时——13日17时，各中选企业登录“国家组织高值医用耗材联合采购平台”，填报第二年协议期各中选产品可供国内的年最大供货量（单位：个）。
中选企业第二年协议期内供货量不得低于上年度实际采购量（10个月的采购量*1.2，下同），同一家企业有多个产品中选的，允许根据医疗机构需求调整产品结构，但供货总量不得低于上年度实际采购总量。
根据《国家组织冠脉支架集中带量采购文件》，冠脉支架意向采购量按联盟地区医疗机构报送的采购总需求确定，其中，首年意向采购总量为1074722个，由联盟地区各医疗机构报送采购总需求的80%累加得出。
而据联采办此前介绍，2021年1月以来，冠脉支架医疗机构使用情况快于预期。2021年1-8月，医疗机构共使用中选产品（全部为铬合金支架）110万个，相较集采前去年同期数量（71万个）增长54%，使用总量已超过全国全年协议采购量（107万个）。
这意味着，2022年中选企业的最大供货量，不会少于110万个。
中国已成PCI手术最大市场
2020年11月5日，国家组织冠脉支架集中带量采购在天津开标，共有11家企业的26个冠脉支架产品参加投标，拟中选名单包含来自8家企业的10个产品。医疗机构临床常用的主流产品基本中选，覆盖医疗机构意向采购量的70％以上。
集采后，万元支架杀到“地板价”，均价从1.3万元左右下降至700元左右，国内产品平均降价92%，进口产品平均降价95%，按意向采购量计算，预计节约109亿元。
冠脉支架全称为冠状动脉药物洗脱支架系统，主要用于治疗冠心病，国产化程度高。据悉，2019年，国产药物支架市占率超70%。市占率排名靠前的企业主要有国内的微创、乐普和蓝帆旗下的吉威医疗，以及跨国企业波士顿科学、雅培和美敦力。
微创医疗2021年中期报告指出，从手术例数来看，中国已成全球经皮冠状动脉介入治疗手术（PCI手术）最大市场。但从百万人口手术人数来看，同欧洲、日本等国还有一定差距。
据高禾投资研究中心数据，2018年中国的PCI手术例数为91.5万，平均每100万人有653例患者进行PCI治疗，而同期日本每100万人中接受PCI治疗的患者超过2000例，美国超过3000例。
据北京市测算，接受支架植入的患者平均个人负担下降1万元。业内普遍认为，伴随集采后支架价格大幅下降，以及居民健康需求的不断提升，PCI手术还将进一步放量。
集采后，市场出现新变化
一年前，支架国采开标当日，微创、乐普股价应声下跌。带量采购杀价，企业相关业务营收发生变化，新的布局也随之而来。
微创2021年中期报告显示，报告期内集团全球销售收入3.85亿美元，同比增长17.7%；毛利2.48亿美元，同比增长13.8%；亏损1.15亿美元。心血管介入业务方面，受疫情和集采影响，产品收入6.68千万美元，同比下降29.9%。
尽管国采降低了产品价格，企业仍在积极参与。从数据来看，中标产品也为市场渗透带来一定助益。
报告指出，微创医疗在报告期内提前超额完成国内冠脉支架集采中标量销售。其中，中标产品Firebird® 冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统新增覆盖医院555家。
此外，企业积极布局海外市场。依托欧洲、印度渠道优势打开市场，并开拓土耳其、拉美等新市场。报告期内，药物洗脱产品在欧洲的收入同比增长超两倍，销售网络覆盖全球33个国家和地区。
伴随着高值耗材集采的常态化，以及市场监管的完善，从需求出发，持续创新，提供“物美价廉”的优质产品，才是企业的最优选项。
乐普医疗针对可以不植入金属支架的患者，布局“介入无植入”组合产品线，包括常规配件、切割球囊、药物洗脱球囊和可降解支架等产品，在保证疗效的同时，降低植入金属支架后的并发症和患者心理负担。第三季度，乐普介入无植入创新产品组合实现收入6.13亿元，同比大幅增长1,073.24%。
公司2021三季报显示，报告期内公司研发投入为7.32亿元，同比增长30.58%，接近去年总研发投入。数据显示，公司2018年至2020年的研发投入分别为3.76亿元、5.44亿元和7.36亿元。
集采降价表面上只是一串数字的变化，但从长远来看，行业必将出现更深层面的变革。
来源：赛柏蓝器械