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本轮国采与之前相比大不相同，采购品类、竞价规则、拟中选规则等都发生了重大变化！
7月11日晚，国家组织医用耗材联合采购平台发布《国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购公告（第1号）》（以下简称“公告”）。
与此前人工关节国家集采类似，此次发布的1号文件主要是对外公布了脊柱耗材国家带量采购的主要规则，包括带量采购品种、产品分组、竞价规则、拟中选规则等市场及企业关心的内容。另有部分规则将另行公告。
对比今年5月发布的脊柱国采征求意见稿，可以发现正式文件增加了脊柱集采的品类，拉长了采购周期。而相对于前两次骨科耗材集采来说，本轮脊柱集采的竞价规则和中选规则也发生了巨大的改变。
接下来，联盟将逐一分析本次脊柱带量采购公告的重点内容。
采购品种有变！
据公告了解，本次集中带量采购产品为骨科脊柱类医用耗材，根据手术类型、手术部位、入路方式等组建产品系统进行采购，共分为14个产品系统类别，涵盖了市面上能见到的大部分脊柱类产品。此外，3D打印产品可自愿参加集采。
对比征求意见稿，正式文件中新增了脊柱用骨水泥这一品类。
另外，与人工关节的2年采购周期不同，本次脊柱类医用耗材集中带量采购周期为3年
已自行开展脊柱类医用耗材集中带量采购，且尚在采购协议期内的省份，可顺延执行本次集采结果。
竞价规则更合理
部分产品可适当“加价”
相较于前两轮国采，第三轮脊柱类集采规则在前两次基础上不断完善，改变了“唯低价中标”模式，竞价规则更加合理。针对特定品种及竞争格局设置竞价规则，采取适当方式，平衡价格差异、水平差异。
从公告中获悉，同一产品系统类别下，按照确保临床使用和供应稳定、兼顾各类型产品和企业的原则，综合考虑医疗机构需求、企业供应意愿和供应能力、产品组合完整度等因素，将企业分单元分别竞价。
其中，主要部件齐全且能供应全国所有地区的企业，按医疗机构意向采购量由多到少依次排序，取该系统类别累计意向采购量前85%所涵盖的企业进入A竞价单元；而供应量无法覆盖全国，或主要部件有所缺失的企业则会进入B、C两组。
分组完成后，各竞价单元内企业将分别开展竞价，通过价格竞争产生拟中选企业。其中，根据规则一，A、B竞价单元内，按有效申报企业竞价比价价格由低到高排序，确定入围企业。
规则中“主要部件齐全”这一条件相对严苛，根据企业反馈，纵观脊柱类市场，约有5-6成企业达不到相应要求。在A、B分组里，能供应全国的器械商有明显的优势，全国有这个实力的企业屈指可数，所以对于大公司来说，降价压力没有那么大。
整体来看，新的竞价方案对企业的区分更加细致。在去除虚高价格空间的前提下，促进更多企业中选，中小企业也将获得更多机会。
另外，在同一产品系统中，按照质量、功能与价格相匹配的原则形成特殊设计部件的比价关系。也就是说，一些特殊设计部件可以适当“加价”。
例如，以万向螺钉为基础报价比价，固定螺钉的中选价为万向螺钉的90%，空心钉的中选价为万向螺钉的110%。
全新“复活”机制
促进更多企业中选
本轮脊柱集采按照各竞价单元内企业以产品系统开展竞价，通过价格竞争产生拟中选企业。
在A、B竞价单元内，按有效申报企业竞价比价价格由低到高排序，确定入围企业。入围企业的产品系统竞价比价价格不高于最高有效申报价（具体另行公告）。最多入围企业数量详见下表。
值得关注的是，此次竞价规则中，采取了新的“复活”机制。
公告明确，同一个产品系统类别内，未按规则获得拟中选资格的A竞价单元有效申报企业，若竞价比价价格不高于B竞价单元最高拟中选竞价比价价格，则该A竞价单元有效申报企业获得拟中选资格，不受拟中选规则中入围企业数量的限制。
简单来说，A组未中选的产品，如果价格比B组拟中选的最高价要低，那么该未中选产品将会“复活”，重新中选。如此一来，中选企业的的数量或将进一步提升。
不过，根据公告中的“分量规则”要求，医疗机构自主选择原则，按照量价挂钩要求，中选产品系统根据排名梯度分配基础量；在医疗机构自主选择的基础上，分配剩余量。在剩余量分配时，对中选顺位靠前的企业予以倾斜，对中选顺位靠后的企业适当约束。
对于企业而言，就算产品中选了，只要价格达不到医疗机构的要求，也会被约束采购。这一规则将进一步拉低了脊柱集采的最低价格。
降幅超82%！骨科市场加速洗牌
最高降幅达到了82.88%。等一批国内外知名械企中标。
参考安徽，本轮脊柱集采可能会再次刷新价格底线。
从目前公布的多次骨科类集采结果来看，头部企业中标数量明显更多，尤其是国产头部企业。
一方面，不断推进的集采给予国产企业更多市场机会，但另一方面，这些企业的业绩也会因为集采而受到一定影响。
为此，各大骨科企业也在极力拓宽自身产品线，试图在集采时代继续保持增长。而这也印证了集采政策推行的初衷，即促进骨科行业进一步的整合和发展。
来源：医疗器械经销商联盟