国务院发文,继续提升“两癌”筛查率,本土企业如何扬长避短,跳出进口品牌包围圈?
“两癌”成女性重大威胁,早诊早治迫在眉睫
9月27日,国务院公布关于印发《中国妇女发展纲要(2021-2030年)》和《中国儿童发展纲要(2021-2030年)》的通知。妇女发展纲要指出,要不断增强宫颈癌和乳腺癌综合防治能力。适龄妇女宫颈癌人群筛查率达到70%以上,并逐步提高乳腺癌人群筛查率。
具体措施包括:推进适龄妇女人乳头瘤病毒疫苗接种试点工作;
落实基本公共卫生服务中农村妇女宫颈癌和乳腺癌检查项目,促进70%的妇女在35—45岁接受高效宫颈癌筛查,督促用人单位落实女职工保健工作规定,定期进行女职工宫颈癌和乳腺癌筛查,提高人群筛查率;
加强宫颈癌和乳腺癌筛查和诊断技术创新应用,强化筛查和后续诊治服务的衔接,促进早诊早治,宫颈癌患者治疗率达到90%以上。
宫颈癌和乳腺癌并称“两癌”,是对全球妇女群体威胁最大的癌症疾病。宫颈癌是目前已知的所有恶性肿瘤中,病因相对明确且防治效果比较好的恶性肿瘤之一,它的发生通常和人乳头瘤状病毒(HPV)感染有关。
2021年7月6日,世界卫生组织发布新版《宫颈癌前病变筛查和治疗指南》,推荐将HPV-DNA检测作为首选的筛查方式。
通过HPV-DNA检测以及HPV疫苗注射,可有效降低发病率,提升早诊率和治愈率,宫颈癌的阴影有望被逐步驱散。
市场态势呈现不均,本土械企急需破局
相比于宫颈癌,乳腺癌的早诊难度比较大。据国家癌症中心统计,我国乳腺癌的早期诊断率不足20%,通过筛查发现的比例不到5%,远低于欧美发达国家。
国外的乳腺筛查技术起步早,已经取得了较大发展。早在1965年,第一个钼靶X线管用于乳腺摄影。2004年,三维乳腺摄影技术逐步使用。国际上比较流行的乳腺X线摄影品牌有“GPS”三巨头、东芝、意大利的IMS、美国的豪洛捷、芬兰的Planmed和韩国的MEDI-FUTURE等。
目前,乳腺癌筛查主要包括常规乳腺视诊触诊,钼靶X线与超声相结合、核磁共振做辅助的影像学检查。专家指出,亚洲女性和欧美女性的生理结构存在一定差异,亚洲女性钼靶辨识早期乳腺癌的难度远大于欧美。
依靠西方先进技术发展起来的乳腺筛查设备,对人体生理结构的考量、临床数据的积累,必然多以西方女性为准,在一定程度上也会影响筛查准确性。
过去,我国的乳腺机市场长期被国际品牌垄断,近年来国产品牌的市场份额有所提升。市场上比较流行的国产品牌有联影、圣诺、安健、万东、安科、奥泰、蓝韵、东软、TCL医疗、贝斯达等。
医招采数据显示,2020年,GE医疗以21.94%的市场份额位居第一,豪洛捷紧随其后,联影位居第三,后两者的销售金额市场份额均在10%以上,差距较小。除联影外,圣诺、万东、安健的排名相对靠前,但销售金额市场份额均未达到5%。
据赛柏蓝器械观察,联想医疗官网上目前共有7款数字化 X 射线成像系统,uMammo嫦娥3D 采用高清低剂量乳腺三维断层成像系统,拍摄效率和准确率较高,受检者压迫时间较短,已经达到比较高的技术水平。
圣诺医疗旗下的高端产品SN-DR2为一体化机型,占地小,运输方便,可安装于移动医疗体检车,实现乳腺检查“下乡进厂”,为不具备条件的地区提供乳腺体检服务,符合基层需求。
近年来,我国的DR产业发展迅速。在乳腺筛查方面,联影已经扛起大旗,跑在前面,众多本土品牌也在细分领域暗自发力。
窥一斑而知全貌,国产企业若想从一众进口品牌中脱颖而出,就必须铆足精神,以市场需求为着力点,研发出适合中国患者、符合临床需求的产品。只有解决了医生和患者的实际困境,医械企业才能有更好的未来。
来源:赛柏蓝器械