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9月14日，国家市场监督管理总局发布最新文件，《关于进一步深化改革 促进检验检测行业做优做强的指导意见》（以下简称“意见”）。
推动国产仪器设备“进口替代”
本次“意见”中，为促进检验检测行业做优做强，国家市场监督管理局明确提出，要建立国产仪器设备“进口替代”验证评价体系，推动仪器设备质量提升和“进口替代”。
不仅如此，“意见”明确，要着力扶持、培育一批技术能力强、服务信誉好的检验检测机构成为行业品牌，提高品牌的知名度、美誉度和公信力，推动形成检验检测国际知名品牌。
国产仪器设备“进口替代”，从来都不是说说而已。纵观这些年来国产仪器设备的进阶之路上，国家总是一次又一次不遗余力的扶持。
同样的，为破局高端医疗设备“卡脖子” 难题，多年来国家也发布了多项政策，推动国产医疗设备创新发展，以加速国产医疗设备完成“进口替代”。
特别是在今年6月份，国家税务总局还发布了《研发机构采购国产设备增值税退税管理办法》，明确凡是符合条件的研发机构采购国产设备，将全额退还增值税。
采购国产医疗器械
全额退税
毫无疑问，采购国产设备“退税”这一波操作，一定程度上将直接带动相关国产设备的采购率。
一些从事科学研究和技术开发工作的机构、企业技术中心、国家工程研究中心、各类科研院所等等机构，只要采购相应的国产设备，都将受“退税”的福利。
而根据此前国务院财政部官方发布的《关于继续执行研发机构采购设备增值税政策的公告》了解，在所有免税国产设备里面，有不少国产医疗器械产品，同样可以全额退税。
以下为设备清单：
多地发文，限制进口
近年来，我国医疗器械行业增长迅速。据国家药品监督管理局数据显示，截至2021年3月底，全国实有医疗器械生产企业2.68万家，实有第二、三类医疗器械经营企业93.99万家。
2020年初，新型冠状病毒疫情的出现，暴露了各地卫生体系医疗资源紧缺的情况。所以今年以来，国家开始重视各级医院的发热门诊、急重症、传染病、呼吸科等相关科室建设，同时受到分级诊疗政策的持续影响，国家对县级医院、进而延伸至基层医院的建设工作有望加速。
伴随着这部分政策的加持，在“国产优先”的市场基调之下，国产医疗设备生产企业有望在这之中获得更多的关注。
不难发现，自2013年以来，国内利好政策频出。尤其是2015年，国务院发布《关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》，国内医疗器械企业的业务增长明显提速。
国家鼓励国产医疗设备政策（点击查看大图）
今年以来，广东省、浙江省、四川省也相继发布了进口产品采购清单。
广东省卫健委：《2021年省级卫生健康机构进口产品目录清单》，46种医疗设备纳入进口产品清单。
浙江省财政厅：《2021-2022年度全省政府采购进口产品统一论证清单（医疗设备类）》，195种医疗设备纳入进口产品清单。
四川省财政厅：《2021-2022年进口产品统一论证清单》，共计59种医疗设备可采购进口。
而根据《中华人民共和国政府采购法》规定，国产药品和医疗器械能够满足要求的，政府采购项目原则上须采购国产产品，逐步提高公立医疗机构国产设备配置水平。
也就是说，除了进口清单中的医疗器械，其余则需要国产优先，并且不得限制国产设备参与竞标。
长期以来，进口医疗器械在国内市场占据着领先地位，但随着我国医疗设备品牌的不断追逐，部分中低端医疗设备已然实现了“进口替代”，可惜在高端医疗器械领域，我国的医械企业还有很长一段路要走。
不过好在，随着国产设备企业的快速发展，创新能力和产业化水平大幅提升，产品质量得到认可，市场优势凸显，逐渐打破外资企业垄断市场的竞争格局。
以医学影像设备为代表的高端设备中，东软医疗、联影医疗等国产医疗设备生产商正快速崛起，不断冲击GPS等传统龙头企业。
同时，随着DRGs付费模式的不断铺开，医疗设备成为了医院的成本项，各级医院必须要在耗材设备采购前充分考虑投资回报率等问题，而国产设备也将有望凭借高性价不断提升市场份额。
来源：医疗器械经销商联盟
