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我国社会研发投入从2012年的1.03万亿增长到2021年的2.79万亿元，研发投入强度从1.91%增长到2.44%，世界知识产权组织发布的全球创新指数排名，中国从2012年的第34位上升到2021年的第12位。
6月6日，中共中央宣传部就“实施创新驱动发展战略 建设科技强国”有关情况举行发布会。科技部部长王志刚指出，高质量发展的一个重要指标就是从要素驱动到创新驱动。
王志刚表示，十年来，我们坚持“四个面向”，形成了支撑发展和保障安全的科技创新发展新的战略格局。其中一个为面向人民生命健康，组织全国精锐力量开展疫情防控应急科研攻关，在疫苗、药物、检测试剂等方面取得一批科技创新成果，有力支撑新冠肺炎疫情防控。创新药物、国产高端医疗器械、先进诊疗技术让人民群众享受到更多高质量的创新成果。
近年来，医疗器械行业顺应国家发展与全球医疗大基建的浪潮，涌现了一批创新成果及高新企业，成为中国创新的中坚力量。
01
创新成果涌现
自2014年《创新医疗器械特别审批程序（试行）》发布后，创新审批通道已经向医疗器械企业开放超过7年。截至2021年底，超过300项医疗器械产品进入了国家级创新器械审批程序，其中134项获批上市，2017-2021年获批数量整体呈上升趋势。
数据来源：JOINCHAIN®众成数科
创新产品数量不断提升之余，我国医疗器械创新技术含量也逐步提高，多项高端技术领域实现突破。例如同心医疗的全磁悬浮人工心脏，于2021年11月获批上市，是国内首款自主研发的新一代人工心脏，成功打破了美国雅培的技术垄断，强势介入人工心脏市场。
我国无源植入器械领域中“人工韧带”产品长期以来，仅有法国拉思科学研究与应用实验室公司旗下的“人工韧带及附件”，2022年2月北京万洁天元医疗器械股份有限公司旗下的“人工韧带”成功进入国家级创新审批程序，未来有望实现“人工韧带”国产零突破。此外，天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司旗下的“脉冲场消融治疗仪”有望成为我国首件成功注册的脉冲场消融治疗仪。
02
企业竞争力提升
近年来，我国医疗器械高新技术企业数量稳步增长，数量从2017年的2593家逐渐增长至2021年的6279家，占比22.2%。
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03
区域创新势头良好
王志刚在发布会上透露，北京、上海、粤港澳大湾区创新引领辐射作用不断增强，三地研发投入占全国30%以上，169家高新区聚集了全国1/3以上的高新技术企业。据众成数科统计，京津翼城市群、长江三角洲城市群、粤港澳城市群3大城市群的高新技术企业数量分别为910、2199、1562，其中粤港澳大湾区医疗器械高新技术企业占生产企业总数比例最高，达32.72%，即每三家生产企业里就有一家企业拥有高新技术企业认证。
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从专利申请情况看，京津翼、长三角、粤港澳三地平均每家医疗器械生产企业的申请数量11、19、21件。
04
国际竞争力加强
2011-2021年期间，我国医疗器械对外贸易实现由逆差向顺差的转变，众成数科数据显示，2021年我国医疗器械对外贸易总额达1349.4亿美元，进口额502.1亿美元，出口额847.3亿美元。
与此同时，我国医疗器械产品在各国的注册量呈稳步增长趋势，全球化进程加速，其中获澳大利亚TGA认证产品增长趋势明显。据众成数科统计，截至2021年，中国（含香港、台湾）企业在澳大利亚的产品有效注册数达7044件。
数据来源：JOINCHAIN®众成数科
来源：众成医械