当前位置：
较高风险器械店家不愿出示许可证明
口腔健康是近年来大众特别关心之事，而“看牙”产生的高昂费用让很多人望而却步。为了方便又省钱，不少消费者选择在网上购买补牙材料自行在家补牙。
记者在电商平台搜索“补牙”，出现了大量用于补牙的材料。商家宣传产品安全无毒，黏性持久，包教包会，操作简单，可以让消费者成为“临时补牙专家”。
以某电商平台一家医疗器械专营店销售的牙科补牙洞材料搭配套装为例，其价格在24元至350元之间不等，商品“详情”页里商家简单介绍了自行补牙的步骤，依次是清理牙齿、调和材料、填充补洞和凝固成型。需要操作视频的可以联系客服。
记者咨询客服得知：“该材料的主要成分是玻璃离子水门汀，安全无害。”记者在国家药品监督管理局官网查询得知，玻璃离子水门汀属于第三类医疗器械。
据悉，目前医疗器械实行分类管理，分为三类：第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械；第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械；第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
根据《医疗器械监督管理条例》规定，从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可证并提交有关资料。也就是说，销售第三类医疗器械需要获得经营许可证才行。
记者在该专营店的网络页面上没有找到商家的相关资质，遂询问客服是否有相关资质、可否提供？客服反问记者“到底是不是来买材料补牙的”，之后对记者置之不理。该产品评论区中有评论称：“好评是刷出来的，质量很差。”
将医疗器械称为美容仪
与包皮环切器一样在网上热销的，还有夹鼻止鼾器、激光脱毛仪等医疗器械。
某购物网站的止鼾神器
一家网店的客服告诉记者：“夹鼻止鼾器的工作原理是将止鼾器放进鼻腔里面，气道扩张后，气流通过咽喉和软腭使悬雍垂产生的震动和旋涡减小呼吸堵塞从而减轻或消除鼾声。”
该产品的“详情”页没有医疗器械注册证书编号，记者就此询问客服，客服同样表示：这不属于医疗器械。
而实际上，《医疗器械分类目录》明确，通过扩张鼻腔、上下颌或对其进行矫正，达到改善打鼾状况或扩张鼻孔的止鼾器、通气鼻贴等都属于第二类医疗器械。
某电商平台一品牌官方旗舰店正在热销的一款家用脱毛仪，产品介绍称利用的是IPL脉冲光技术，客服介绍该产品获得了FDA认证，即美国食品和药物管理局Red Health备案。被记者问到该款脱毛仪是否为医疗器械时，客服称：“不是医疗器械，是美容仪器。”
“强脉冲光脱毛产品按照《医疗器械分类目录》是第二类医疗器械，这一点不是商家能否认的。若无资质的企业销售这类产品，食品药品监督管理部门可以按无证销售或超范围经营给予处罚。”北京华卫律师事务所副主任邓利强说。
不是所有器械都可自用，利益受侵害可依法维权
眼花缭乱的医疗器械网上售卖，消费者又该注意些什么，如何避免风险？
邓利强给出两点建议：首先，消费者一定要注意，不是所有医疗器械都可自用。可自用的，其产品说明书应当符合医疗器械说明书和标签管理相关规定、标注安全使用的特别说明。产品注册证或说明书上注明“仅限医疗机构使用”“禁止无处方配戴”“应由经专业培训的人员在特定环境下使用”等提示的，不建议消费者购买自用。
其次，消费者网购医疗器械一定要看“三证”，即看医疗器械产品证件，医疗器械产品须依法取得医疗器械注册证或备案凭证，消费者可以登录国家药品监督管理局网站“数据查询”“医疗器械”栏目查询医疗器械的相关信息；看生产企业证件，医疗器械的生产需取得医疗器械生产许可证和备案凭证；看经营企业证件，第三类医疗器械经营需取得医疗器械经营许可证，第二类医疗器械经营需取得经营备案凭证。
如果消费者购买到了不合格的医疗器械，邓利强建议按以下方式依法维权：
在购买医疗器械时一定要索取购物发票。正式发票是购买凭证，在产品保修、质量投诉中用处很大，非法销售的企业往往没有正式票据；
如果购买了不合格医疗器械没有使用或使用了没有造成危害，可以根据消费者权益保护法直接找商家索赔，也可以通过当地消费者协会进行维权；
如果购买并使用该医疗器械且造成了伤害，要保存相关证据，如就医的病历、发票、伤残报告等，最好有使用与造成损害的鉴定报告，选择诉讼途径来维权。
“国家制定法律法规管理医疗器械经营活动的根本目的是为了保证广大消费者的合法权益，在购买相关产品前，消费者应该主动查询企业相关资质。只有消费者和经营者、监管者共同努力，网络购物才能健康发展。”邓利强说。
来源：黑猫投诉