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近日，由广西南宁高新区园区一家企业发起制定的《广西金边蚂蟥活体作为一次性医疗器械质量标准》，通过了南宁市有关部门组织的评审专家小组验收并正式投入市场。此举开创了国内金边蚂蟥作为一次性医疗器械使用先河。
据了解，作为独具壮族特色的医疗技法，水蛭活体疗法是壮医先民们智慧的结晶。2018年，广西壮族自治区将“壮医水蛭疗法”列入民族医疗服务项目。据不完全统计，目前，南宁、桂林、百色、玉林、柳州五市20多个县40多家各级医疗机构都开展了壮医水蛭疗法的临床应用。
多年来，广西医科大学、广西医科大学第一附属医院、广西国际壮医医院、广西北海市铁山港区人民医院等多家医疗科研机构，利用活体水蛭作为一次性医疗器械辅助临床治疗。
多年临床工作结果表明，水蛭活体疗法在整形外科手术瘀血、随意皮瓣移植、中风后遗症、痛风、静脉曲张、微血管保护、富贵包、关节炎、糖尿病等心脑血管相关病症的治疗上取得了良好成效，研究成果在《蛇志》《临床医药文献电子杂志》等杂志上皆有发表。
在“广西金边蚂蟥活体作为一次性医疗器械的技术创新研究”项目研发过程中，取得了三个重大突破：
01
首次开展广西金边蚂蟥活体作为一次性医疗器械使用的质量标准研究。
02
首次依据美国FDA对医疗器械生产的要求，建立金边蚂蟥作为一次性医疗器械的生产工艺，并设计相应装置。
03
首次开展活体金边蚂蟥作为一次性医疗器械的动物试验，为活体金边蚂蟥医学领域临床应用提供科学依据。
经过科学系统的临床实践与总结，成功制定了广西金边蚂蟥活体作为一次性医疗器械的质量标准。
来源：Medworld器械世界