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近日，施乐辉宣布收购Engage Surgical，该公司拥有美国唯一获得FDA许可用于商业销售的非骨水泥单髁（部分）膝关节系统（Engage Surgical Partial Knee System）。此次收购成本高达1.35亿美元，具体金额取决于销售业绩和收购条款。
据了解，Engage Surgical系统提供多孔假体，用于促进胫骨和股骨的生物固定。通过使用精确的手动仪器，实现准确的假体放置和所需的韧带平衡，而无需增加与机器人和导航技术相关的设置时间和额外费用。Engage Surgical部分膝关节系统针对机器人技术进行了优化，未来将与CORI集成一起使用。
通过收购，施乐辉成为美国唯一一家提供骨水泥和非骨水泥部分膝关节假体的公司。集结VISIONAIRE业务、CORI的高性能和小尺寸、部分膝关节系统的产品组合，拓展应用领域，完善施乐辉在骨科手术机器人领域的布局。
瞄准“一哥”
施乐辉收购研发齐发力
目前大部分骨科巨头都已经进入了手术机器人领域。其中史赛克的Mako表现最为亮眼，全球装机量超过1300台，其中美国装机量超过1000台，是关节手术机器人领域当之无愧的“一哥”。
施乐辉推出的Cori正是对标史赛克的Mako，通过收购+研发并行，施乐辉加快手术机器人的研发与商业化。
2016年，2.75亿美元收购骨科机器人公司BlueBelt（包括其Navio机器人）；
2017年，宣布推出其NAVIO手持式机器人辅助全膝关节置换术（TKA）应用，将NAVIO平台扩展到全膝关节，这种手术占全球膝关节置换手术的80%；
2019年，推出新一代骨科手术机器人系统Cori，并在2020年7月通过FDA审核，正式于美国上市。据悉，Cori可用于全膝关节置换术和单室膝关节置换术，集成了智能机器人平台、软件、智能操作系统、数据分析系统等多个模块。在植入人工膝盖前，使用可视化切割技术准备，机械校准和韧带数据可以为每个患者定制治疗计划。Cori采用便携式设计，能够适应多种操作环境，搭载了智能绘图系统，能够在无CT/MR影像引导的前提下完成手术与导航系统，相比以往同类产品，Cori的新摄像技术速度快了四倍以上，可以实时规划和评估操作误差并辅助操作者平衡植入物。手持机器人部分，新型的钻头能够提供两倍切割体积，切除速度提高29%，定位速度大幅提升458%。施乐辉公司曾表示Cori手术系统是当今市场上最小、最便携和价格合理的机器人系统之一；
2021年，展现重大改进后Cori的RI.HIP NAVIGATION髋关节导航软件，扩展了Cori的功能，包括全髋关节置换手术(THA)，医院、门诊部和流动手术中心能够使用同一个平台进行机器人辅助膝关节手术和计算机引导髋关节手术。
四大巨头围猎
国产能否突围成功
在关节手术机器人领域，骨科四大巨头都已进入市场，包括史赛克的Mako、施乐辉的Cori、捷迈邦美的Rosa knee和强生的Velys。
Mako于2006年在美国上市，是目前唯一一款在国内获批上市的关节外科手术机器人。Cori于2020年通过FDA审核，正式于美国上市。ROSA Knee于2019年通过FDA审批，并于2021年5月摘得Healthcare Asia医疗技术奖评选活动中的年度骨科产品创新奖。VELYS™于2021年1月获得FDA批准上市，可用于ATTUNE®全膝关节系统。
国内企业也在该领域逐渐崭露头角，包括天智航、微创机器人、长木谷、键嘉机器人、元化智能、和华瑞博、柳叶刀等。
微创鸿鹄®Skywalker®骨科手术导航定位系统
鸿鹄®Skywalker®骨科手术导航定位系统是一款用于全膝关节置换的手术机器人产品，该项目入选2017年度国家重点研发计划“数字诊疗装备研发”专项，目前鸿鹄已完成临床试验患者入组。
键嘉机器人ARTHROBOT
ARTHROBOT是目前中国智造的首款可以兼容髋膝关节置换手术的多应用手术机器人系统，已经在国内多家三甲医院获得极具有统计学差异的临床结果，并得到临床的认可。
随着国内政策大力支持、医保覆盖以及国产产品创新上市，手术机器人渗透率将快速提升，行业未来将进入高速增长期。作为行业竞争的战略高地，国际巨头已抢占先机，如何在这个市场分得一杯羹，也将成为国产企业商业化道路上的一道坎。
来源：医械汇
