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近些年随着国内企业技术不断革新，医疗器械行业国产替代步伐加速，政策层面的“绿灯”也为国产企业增益不少。但“绿灯”不代表区别对待，在具备核心技术、与进口设备质量一致的情况下，医疗器械企业才能拥有更多同台竞争的机会。
财政部：政府采购要平等对待外资企业
近日，财政部发布《关于在政府采购活动中落实平等对待内外资企业有关政策的通知》（以下简称《通知》）。
《通知》明确，政府采购依法对内外资企业在中国境内生产的产品（包括提供的服务，下同）平等对待。
各级预算单位应当严格执行《采购法》和《外商投资法》等相关法律法规，在政府采购活动中，除涉及国家安全和国家秘密的采购项目外，不得区别对待内外资企业在中国境内生产的产品。在中国境内生产的产品，不论其供应商是内资还是外资企业，均应依法保障其平等参与政府采购活动的权利。
各级预算单位在政府采购活动中，不得在政府采购信息发布、供应商资格条件确定和资格审查、评审标准等方面，对内资企业或外商投资企业实行差别待遇或者歧视待遇，不得以所有制形式、组织形式、股权结构、投资者国别、产品品牌以及其他不合理的条件对供应商予以限定，切实保障内外资企业公平竞争。
内外资企业在政府采购活动中，凡认为采购文件、采购过程、中标或者成交结果使自身权益受到损害的，均可依照相关规定提起质疑和投诉。
各级财政部门应当严格落实《政府采购质疑和投诉办法》（财政部令第94号），畅通投诉渠道，依法受理并公平处理供应商的投诉，不得在投诉处理中对内外资企业实施差别待遇或者歧视待遇，维护政府采购供应商的合法权益。
对于违反本通知要求的规定和做法，以及违规设立产品、供应商等各类备选库、名录库、资格库等规定和做法，各地要及时予以清理纠正。
严格审批并非限制进口
一直以来，为增加国产设备的竞争力，国家和地方发布过一系列扶持国产医疗器械企业政策。
如今年6月，国家税务总局发布“关于修订发布《研发机构采购国产设备增值税退税管理办法》的公告”。
公告提出，符合条件的研发机构（以下简称研发机构）采购国产设备，按照本办法全额退还增值税（以下简称采购国产设备退税）。适用采购国产设备退税政策的研发机构，应于首次申报采购国产设备增值税退税时办理退税备案手续。
日前，陕西省卫健委印发《预算单位政府采购进口产品管理办法》，采购医用进口产品，将进行更加严格的审批。各单位政府采购进口产品要进行五个环节的审批，分别是单位申报、专家论证、网上公示、部门集中论证、财政审批执行。
广东、浙江、四川等省份也发布过相关“允许采购进口产品清单”。《“健康中国2030”规划纲要》明确提出，加强高端医疗器械创新能力建设，推进医疗器械国产化。
据业内人士表示，常规的国产医疗器械是基本能满足国内临床需求的，且具备属地服务更好、性价比高等特点，但在市场认可度上仍空间有限。
其中临床医生的使用意愿和行为很大程度上影响着国产器械的市场竞争力，并且患者对国产器械的信任程度也直接影响医生的选择。
政策上的引导往往是为扭转传统观念，为具备相同实力的国产器械打开市场通道。除了提升产品质量和性能之外，打破固有观念，鼓励使用国产医疗器械的社会氛围和环境也同样重要。
本土化布局成趋势
《通知》中提到，在中国境内生产的产品，不论其供应商是内资还是外资企业，均应依法保障其平等参与政府采购活动的权利。
其实无论从市场容量，还是政策扶持上来说，中国一直是跨国企业最重要的市场之一。加之如今疫情冲击，国内疫情控制稳定的现状也成了众多跨国企稳定经营业绩的重要保障。
在这种情况下，外资企业在中国境内生产产品，无论从研发还是市场策略，都根据中国客户的需求来调整，推进本土化成了不少跨国企业的选择。
2020年11月27日，美敦力高级副总裁兼大中华区总裁顾宇韶曾公开表示，美敦力未来发展的四大战略，其中之一即推动本土制造，让整个行业产业链实现本土化，加速临床和创新的结合。
2019年1月，强生投资1.8亿美元建成的爱惜康苏州工厂落成，生产包括腔镜直线型切割吻合器、开放直线型切割吻合器、外科手术缝合线等产品。
GE医疗（中国）超声业务总经理肖引娣近期对赛柏蓝器械表示，目前GE超声业务正在实现从经济型到高端全线产品的全面国产。在供应链方面，当前，GE医疗中国已构建了以无锡工厂为圆心、200公里为半径的供应链同心圆，本地供应商可以3小时内响应供货。
作为GE全球最大的超声和探头生产基地，GE医疗的无锡制造基地所生产的超声主机占比GE全球销量的40%，探头占比70%。
不可忽视的是，国内丰富的劳动力资源、原材料资源、土地资源等，加上部分政策支持，本土化之下跨国械企的经营成本会大大降低，同样可以增加外资企业在国内的市场竞争优势。在综合因素下，跨国械企将会更加重视和推进本土化战略。
来源：赛柏蓝器械