医疗器械身份证时代，新机遇来了

2020年12月31日，医疗器械唯一标识系统试点结束。新年第一天，医疗器械唯一编码工作正式开始全面落地，“一械一码一身份”时代到来，每一个器械产品都将拥有自己独一无二的“身份证”。

据企业介绍，“身份证”类似于商品的条码，它由企业基本信息和企业生产的动态信息两部分构成，该码可以实现全流程的管理，最终可以关联到医院的电子病历。

国家药监局指出，第一批实施唯一标识的医疗器械注册人于2021年1月1日起，严格按照《医疗器械唯一标识系统规则》等有关要求开展产品赋码、数据上传和维护等工作，并对数据真实性、准确性、完整性负责，意味着此后每个医疗器械都可以被追溯。

专注于医院耗材管理的国医科技创始人、董事长丁贞虎表示，如果结合RFID智能柜等智能硬件，在院内持续使用SPD运营模式的条码管理，院内物资可以实现从生产、采购、配送到入院使用、结算的全程可追溯管理。这不论是对于供应商还是医院来说，都是一个利好消息。

此前，在医院物资管理中，普遍存在规模大，种类多，代次多，来源杂的现状，且一旦记录材料丢失或是损坏，就无法对器械物资进行统筹管理和追溯。

而传统的耗材管理模式如托管和纯软件管理，对于医院来说，虽然在一定程度上缓解了管理难题，但也造成了很大的人力成本，且跑冒滴漏等现象会让医院造成损失，与供应商过度密切等也容易滋生风险。

因此多年来，国家在医用耗材管控领域不断加码，采购环节的带量采购、流通环节的两票制、收费环节的零加成、院内管理环节的全生命周期管理体系，使用环节的使用评价，以及监督环节的统一编码等，都在为塑造一个公开透明可追溯的环境添砖加瓦。

据董事长丁贞虎介绍，这种模式既满足了医生需要及时、便捷的得到符合手术要求高值耗材的需求，又满足了医院对医用高值耗材溯源管理的要求，可以实现医院耗材闭环式管理。

资料显示，国医科技是国内首创并实践纯第三方管理服务型SPD的公司。

2013年，当时就职于国药控股的丁贞虎在赴日交流中，发现了可在院内推动医用耗材和药品精细化管理的SPD模式后，便下定决心将其引进国内，创立符合国内环境的服务管理型SPD模式。

回国后，丁贞虎带领研发人员进驻医院开始研发，最终摸索出了可以适应我国国家政策与医院物资管理实际情况的管理服务型SPD模式，专注于院内耗材管理的国医科技也随之成立。

据介绍，该模式的特点是第三方专业机构系统、设备与专业服务人员深入医院进行物资管理服务，但同时管理权、经营权与收益仍然归属医院。

丁贞虎介绍，“中科大附一院为例，在医院业务量增加的背景下，相比上线SPD模式同时间段，全院区一年仅低值耗材节约1400多万元，医院人力成本每年节约五百多万元。

特别是在针对高值耗材管理方面，国医科技布局RFID智能柜、智能墙等智能硬件，可以帮助医院实现一种无人值守并且全程可追溯。

作为一个智慧物资管理助手，国医科技的智能柜应用物联网+RFID技术，有机结合智能识别、智能存取、自动控制、自动补货等技术，利用RFID射频识别技术对柜体内存放的各类耗材或特殊药品进行智能化管理，对内实施全程管控，对外实行医疗物资溯源，实现医用物资无人值守管理、安全管理、智能化管理，在医院节约时间成本上效果明显。

以中科大附一院和浙大一院为例，在启动结合智能硬件的医用耗材SPD智慧物流服务模式建设后，数据显示，中科大附一院可节省医学工程处5名下送人员，84个临床科室每天可节约168h；在浙一之江院区，在人员数量维持不变的情况下，术间材料请领响应时间约提高10分钟/次，库管人员工作时长约降低2小时/天，术前材料准备时间约缩短1.5小时/天。

据董事长丁贞虎介绍，国医科技的智能硬件优势显著，识别率达到100%，已获得国家相关专利证书，曾在多家企业现场测试中以绝对优势胜出。

国医科技智能硬件现已取得25项软件著作权和多项专利，另有多项发明专利、实用新型及软件著作权正在申报中。

谈到医院物资管理未来的发展形势，丁贞虎认为，随着行业细分，纯第三方服务企业的出现是社会分工的必然。所以国医科技在多年来为医院服务的过程中，还研发了大量用于管理和服务运营的自动化设备和系统。

当然国医科技也并不忌讳经济回报，在产品管线越来越密集的情况下，公司也在逐步向外界招募合作伙伴，包括开展代理合作机制，加强智能硬件的销售推广；通过事业合伙人合作，进行业务资源导入；一级合资共建公司，完善网络布局，推动SPD智能硬件销售，开拓区域乃至全国市场。