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一、移动医疗器械行业概述
移动医疗器械指采用无创移动计算终端实现一项或多项医疗用途的设备和/或软件。其中移动计算终端指供个人使用的移动计算技术产品终端，包括通用（商业现成）终端和专用（自制医用）终端，使用形式可分为手持式（如平板计算机、便携式计算机、智能手机等）、穿戴式（如智能眼镜、智能手表等）和混合式（手持式与穿戴式相结合）。移动医疗器械含有医疗器械软件或本身即为独立软件，不含医疗器械软件的可移动、可穿戴医疗器械不属于移动医疗器械。移动医疗器械可分为移动医疗设备、移动独立软件、移动医疗附件三大类。
移动医疗器械分类
数据来源：华经产业研究院整理
中国移动医疗器械行业产业链分为三个环节，产业链上游参与主体为原材料供应商，包括核心零部件、配件等硬件供应商和软件供应商；产业链中游参与主体是移动医疗器械厂商，包括器械厂商和软件厂商；产业链业链下游包括销售渠道及应用终端。
中国移动医疗器械行业产业链
数据来源：华经产业研究院整理
二、移动医疗器械行业发展现状
据不完全统计，2019年移动医疗器械行业参与企业数量超过10000家；医疗器械企业、互联网企业、金融、保险企业、软件供应企业等多种不同类型企业均在移动医疗器械行业有所布局；移动医疗企业由于产品类型广泛，企业难以实现全产业链覆盖，各类型企业均在与原有业务相关的领域布局，暂无明显头部企业出现。因此移动医疗器械企业呈现数量多、类型、无明显头部企业三大发展现状。
移动医疗器械企业发展现状
数据来源：华经产业研究院整理
所有类型的传统医疗器械产品附带医疗器械软件均有可能发展成为移动医疗器械。可移动医疗器械涵盖范围广泛，产品类型众多；移动医疗器械产品价格比等效医疗器械高出50%以上；受限于中国居民的医疗观念与医疗习惯，现阶段移动医疗器械整体普及率仍然较低；移动医疗器械产品多在传统医疗器械的基础上增加“移动”属性，如带有蓝牙、WiFi功能的血压、血糖监测仪等，较少完全创新的移动医疗器械产品。因此移动医疗器械产品呈现类型杂、价格高、普及率偏低以及创新少四大发展现状。
移动医疗器械产品发展现状
数据来源：华经产业研究院整理
2017年12月，CFDA发布《移动医疗器械注册技术审查指导原则》，从国家政策层面指导与规范移动医疗器械行业发展。自此，在技术及终端需求的共同驱动下，移动医疗器械行业市场规模稳步增长。根据销售额统计，2015-2019年中国移动医疗器械行业市场规模由213.9亿元增长至484.6亿元，年复合增长率22.7%。
数据来源：公开资料整理
相关报告：华经产业研究院发布的《2021-2026年中国医疗器械行业市场供需格局及行业前景展望报告》
三、中国移动医疗器械行业外部环境分析
1、政策分析
2017年12月，CFDA发布首个针对移动医疗器械制定的官方政策，明确了移动医疗器械的定义、类型、判定原则和注册申报资料总体要求，有利于指导移动医疗器械行业健康发展。此外，国务院办公厅、国家卫健委等机构出台多项政策，支持移动医疗与远程医疗的发展，移动医疗器械作为开展移动医疗与远程医疗的重要工具，发展态势向好。鼓励医疗器械创新发展的政策同样利好移动医疗器械的创新与发展。
数据来源：政府部门，华经产业研究院整理
2、技术分析
云计算具有降低信息化成本、减少重复建设、提高资源利用率、增加业务灵活性、提升服务专业性等优势，与移动医疗器械结合使用可降低数字化成本，提升智能化水平。因此云计算与移动医疗器械的结合愈成熟，移动医疗器械的应用也将更加广泛。移动医疗器械通常具有网络连接功能以进行电子数据交换或远程控制，存在网络安全风险。得益于网络安全的发展，移动医疗器械的运行环境更加安全，应用更加普遍。
数据来源：信通院，华经产业研究院整理
数据来源：信通院，华经产业研究院整理
四、中国移动医疗器械行业未来发展趋势
1、推动医疗大数据应用加深
移动医疗器械在数据采集、管理与应用方面优势突出，推动医疗大数据应用加深将成为行业未来重要的发展趋势。具体而言，移动医疗数据的数据采集与管理优势包括：
（1）数据标准化采集。移动医疗器械通常不具备本地数据储存功能，数据需统一传输至某处集中储存。为实现集中储存，数据采集过程标准化程度更高，更有利于后续的数据处理与应用。
（2）数据集中管理。通过传统医疗器械获取的医疗数据，由各类医疗机构及患者分别保存管理，交叉对比、应用难度较高。移动医疗器械打破了不同用户间的数据壁垒，以患者为标签，聚合所有相关数据，应用更方便。
（3）数据联网应用。移动医疗器械实现了数据的联网应用，得益于分级诊疗、远程医疗等医疗方式的推行，移动医疗器械将推动医疗大数据应用加深。
2、低成本化
过去领先的医学影像设备厂商均积极探索降低产品核心零部件价格的办法，从而降低整体移动医疗器械产品售价。以移动DR为例，核心零部件平板探测器的价格已经有了明显的下降，佳能医疗、普朗医疗等多家厂商推出移动DR产品终端价格已经能够控制在100万以内。未来，移动医疗器械行业低成本化的趋势将愈发明显。
3、日常化
传统医疗器械只适合专业的医护人员操作。面向患者的移动医疗器械操作简便、结果直观，充分考虑了患者的使用需求，使日常应用变为可能。
慢性病难以治愈，需要长期的监测与调理。患者日常使用移动医疗器械进行自我管理将成为慢性病治疗的未来趋势之一。在慢性病患病率不断走高的背景下，移动医疗器械的日常化趋势也将逐渐显现。
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