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  • 2021-03-08 2021年医疗器械监管重点工作有哪些?

    站在“两个一百年”奋斗目标的历史交汇点上,我国医疗器械产业和监管事业面临新形势。如何深刻领会新发展阶段、新发展理念、新发展格局给医疗器械监管带来的机遇与挑战?监管部门如何部署“十四五”开局之年医疗器械监管重点工作,走好“...

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  • 2021-03-05 医疗器械也有「身份证」啦!

    一、UDI简介(一)简介UDI是通过全球公认的器械标识和编码标准创建的一系列数字或字母数字字符。它可以明确识别市场上的特定医疗器械。唯一标识符可以包括有关批号或序列号的信息,并且可以在世界任何地方使用。(二)组成UDI由...

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  • 2021-03-04 回眸大健康――2021年2月医疗器械大事记

    来源:经济日报-中国经济网中国经济网编者按:《医疗器械临床使用管理办法》发布、《2020年度医疗器械注册工作报告》凸显行业创新发展……医疗器械行业涌现越来越多利好广大患者的消息。中国经济网记者梳理了2021年2月医疗器械...

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  • 2021-03-03 做医疗器械销售,最“忌讳”这九件事!

    销售行业业绩大神突破百万年薪不再是神话,下面就是大神支招“千万不要犯的销售错误”,能领悟到这些,对大家的销售提升肯定会有所助益。1不要!回答客户们尚未提出的反对意见预期客户可能会提出的反对意见,并准备对他们进行合理的回答...

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  • 2021-03-02 【行业新闻】2021年医疗器械注册管理工作如何推进?国家药监局医疗器械注册管理司司长江德元划重点

    中国食品药品网讯(记者满雪) 2021年是实施“十四五”规划,全面建设社会主义现代化国家新征程的开启之年。日前召开的2021年全国医疗器械监督管理工作会议对2021年医疗器械监管重点工作进行了研究部署。“十四五”开局之年...

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  • 2021-03-01 医疗器械临床试验现场核查迎审要点都在这里了!

    为贯彻落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》要求,加强医疗器械临床试验过程的监督管理,指导监管部门开展医疗器械临床试验监督检查工作,强化申请人和临床试验机构的法律意识、诚信意识、责任意识和质量意识,根据《医...

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  • 2021-02-26 人民日报:新冠后遗症出现,脱发、失去味觉、记忆力缺陷......

    来源:赛柏蓝器械/央视新闻/人民日报编辑:林楚恒有些儿童还能能继续上学,有些则完全卧床不起 1 失去味觉、脱发...近日(2月18日),据人民日报海外版消息,日本多人长期忍受新冠后遗症:失去味觉、确诊...

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  • 2021-02-25 械企数字化营销,其实应最先做这一点

    WEB2.0成就了社会化媒体,也极大考验着企业把握网络舆论环境的能力,因为在社会化媒体时代,舆情对于药械企的影响,越来越大。随着网络舆情发酵越来越快,对药企形象影响也越来越多,舆情分析被提升提上很多单位日程。随着受众对于...

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