3月3日，福建省卫健委、福建省医疗保障局印发《全面推进医疗器械唯一标识系统建设工作的通知》,明确指出：省内III类医疗器械企业应于2021年7月1日前将产品标识（DI）上传到国家医疗器械唯一标识数据库；Ⅱ类医疗器械首次申...

站在“两个一百年”奋斗目标的历史交汇点上，我国医疗器械产业和监管事业面临新形势。如何深刻领会新发展阶段、新发展理念、新发展格局给医疗器械监管带来的机遇与挑战？监管部门如何部署“十四五”开局之年医疗器械监管重点工作，走好“...

一、UDI简介（一）简介UDI是通过全球公认的器械标识和编码标准创建的一系列数字或字母数字字符。它可以明确识别市场上的特定医疗器械。唯一标识符可以包括有关批号或序列号的信息，并且可以在世界任何地方使用。（二）组成UDI由...

来源：经济日报-中国经济网中国经济网编者按：《医疗器械临床使用管理办法》发布、《2020年度医疗器械注册工作报告》凸显行业创新发展……医疗器械行业涌现越来越多利好广大患者的消息。中国经济网记者梳理了2021年2月医疗器械...

中国食品药品网讯（记者满雪） 2021年是实施“十四五”规划，全面建设社会主义现代化国家新征程的开启之年。日前召开的2021年全国医疗器械监督管理工作会议对2021年医疗器械监管重点工作进行了研究部署。“十四五”开局之年...

 来源：器械汇 1 西门子收购新动向 2月19日，欧盟委员会(European Commission)批准了西门子医疗收购瓦里安的交易，前提条件是：西门子医疗确保其医学成像和放疗解...

来源：Eshare医械汇2月9日，浙江省医保局发布《浙江省医用耗材集中采购产品动态调整改革方案》（以下简称《方案》），《方案》明确要完善、建立集中采购产品的准入、换代、增补、退出等机制，实施范围为浙江省药械采购平台内属于...

近日，工业和信息化部对外发布《医疗装备产业发展规划（2021-2025年）》（征求意见稿）工业和信息化部对外发布《医疗装备产业发展规划（2021-2025年）》（征求意见稿）（图源：工业和信息化部）2月9日，为加快推进医...