医疗器械直接关系人民群众生命健康。党中央、国务院高度重视医疗器械质量安全与创新发展。2021年2月9日，国务院公布修订后的《医疗器械监督管理条例》，自2021年6月1日起施行。《条例》从制度层面进一步促进行业创新，更好满...

医疗器械注册人制度即将全面推行，创新成为当中的关键词 1       试点工作早已铺开6月1日，新版《医疗器械监管条例》即将实施，医疗器械注册人制度是这次《医疗器械监督管...

2021年3月18日，国家药监局发布了新版《医疗器械监督管理条例》，新《条例》是继2014年全面修订、2017年小幅修改后的又一次重大修订。相比原《条例》，新《条例》重点完善了注册人制度，并将注册人依法承担的权利义务体现...

官网链接：https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxggtg/ylqxqtgg/20151012120001591.html?GXMEUwefOdZn=1621773006052在《医疗器械生产质...

5月8日，国家药品监督管理局发布了《关于医疗器械分类目录动态调整工作程序的公告（2021年第60号）》，医疗器械分类管理目录将更加科学、合理、规范。医疗器械分类目录重大调整据国家药监局公告了解，《医疗器械分类目录》（以下...

医疗器械行业一直存在“规模小、产业散、行业杂”的问题，重复和恶性竞争成为常态，新的器械注册人制度，有望从根本上改变这一痼疾。去年12月21日，国务院常务会议审议通过了《医疗器械监督管理条例》（下称《条例》）的修订草案，《...

下一步将联合专业医疗机构开启注册临床试验，预计在下半年将正式上市 1 即将上市日前，华为消费者业务手机产品线总裁“何刚”微博发文，华为首款可以测量血压的智能手表已通过医疗器械注册检验，下一步将联合专业...

政府最新发布，17种暂缓接种新冠疫苗情形。据六安市卫健委消息，2021年5月19日，六安市新增1例无症状感染者。截至19日12时，六安市累计报告本地确诊病例5例和无症状感染者11例，均在六安市定点医院集中隔离救治或观察。...