一、医疗器械行业发展概述根据《医疗器械监督管理条例》有关规定,医疗器械是指直接或间接用于人 体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的 物品,包括所需要的计算机软件。根据《中国医疗器械蓝皮书(...
查看详情来源:中国食品药品网医疗器械注册管理是医疗器械全生命周期管理中最为关键的环节之一,在医疗器械的研发与生产之间起到承上启下的作用,既是判定医疗器械产品安全性和有效性的重要手段,也是强化上市后医疗器械质量管理的基本前提。因此...
查看详情智通财经APP获悉,6月23日,国家药监局在山东济南召开医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作推进会议,会议要求,坚持综合施策,及时识别风险,有效控制风险。在全面推进各项任务的同时,要强化疫情防控转产医疗器械生产企业质量安...
查看详情6月23日,国家药监局在山东济南召开医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作推进会议,总结前期风险隐患排查治理工作开展情况,部署下一步工作重点,全面推进风险隐患排查治理工作。国家药监局副局长徐景和出席会议并讲话。 今年3月...
查看详情据众成医械大数据平台统计,截至2020年底,全国医疗器械生产企业共计25440家,较2019年底增长39.76%;有效产品数量达187062件(不含进口及注销产品),较2019年底增长29.69%;全国共有Ⅱ、Ⅲ类医疗器...
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查看详情6月22日,成都医疗器械创享中心落成典礼在邛崃市鑫和产业园举行。该医疗器械创享中心建筑面积约7945平方米,项目紧扣成都西部区域中心城市战略定位,抢抓发展机遇,以产业功能区医疗产业发展成果为支撑,推动“三医”...
查看详情康复医疗需要与临床多学科打配合战,需要与外科、神经科、骨科、心血管、呼吸、重症、中医等学科结合,也需要与康复辅助器具配置服务衔接融合。 本次八部门的通知中明确,要落实《关于加快发展康复辅助器具产业的若干意见》,推进康复...
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